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原料藥要進行的試驗有那些？
2017-11-14 原料藥要進行的試驗有那些？原料藥要進行以下試驗。（一）影響因素試驗此項試驗是在比加速試驗更激烈的條件下進行。其目的是探討藥物的固有穩(wěn)定性、了解影響其穩(wěn)定性的因素及可能的降解途徑與降解產(chǎn)物，為制劑生產(chǎn)工藝、包裝、貯存條件和建立降解產(chǎn)物分析方法提供科學依據(jù)。供試品可以用一批原料藥進行，將供試品置適宜的開口容器中（如稱量瓶或培養(yǎng)皿），攤成≤5mm厚的薄層，疏松原料藥攤成≤10mm厚薄層，進行以下試驗。當試驗結果發(fā)現(xiàn)降解產(chǎn)物有明顯的變化，應考慮其潛在的危害性，必要時應對降解產(chǎn)物進行定...
穩(wěn)定性試驗的基本要求
2017-11-10 穩(wěn)定性試驗的基本要求穩(wěn)定性試驗的基本要求是：穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗用一批原料藥或一批制劑進行。加速試驗與長期試驗要求用三批供試品進行。原料藥供試品應是一定規(guī)模生產(chǎn)的，供試品量相當于制劑穩(wěn)定性試驗所要求的批量，原料合成工藝路線、方法、步驟應與大生產(chǎn)一致。藥物制劑供試品應是放大試驗的產(chǎn)品，其處方與工藝應與大生產(chǎn)一致。藥物制劑如片劑、膠囊劑，每批放大試驗的規(guī)模，片劑至少應為10000片，膠囊劑至少應為10000粒。大體積包裝的制劑如靜脈輸液等，...
二氧化碳培養(yǎng)箱的使用注意事項：
2017-11-07 二氧化碳培養(yǎng)箱的使用注意事項：1.儀器應放置在平整的地面上，環(huán)境應清潔整齊，干燥通風；2.儀器使用前，各控制開關均應處于非工作狀態(tài)，調(diào)速旋鈕應置于zui小位置；3.不可將流入氣體壓力調(diào)至過大，以免沖破管道及損傷探測器；4.關好培養(yǎng)箱的門，以免氣體外泄，影響試驗效果；5.每次停機前，各控制開關均應處于非工作狀態(tài)才切斷電源；6.操作密碼設置需至少3人知道，以免遺忘密碼而無法開啟儀器；7.鋼瓶氣體需純凈達標，以免損傷儀器；8.保持培養(yǎng)箱內(nèi)空氣干凈，并定期消毒；9.經(jīng)常注意箱內(nèi)蒸餾水...
為什么細胞培養(yǎng)需要用二氧化碳培養(yǎng)箱？
2017-11-06 為什么細胞培養(yǎng)需要用二氧化碳培養(yǎng)箱？一般細胞培養(yǎng)液的pH在7.0-7.4之間。由于碳酸鹽pH緩沖系統(tǒng)是一種生理pH緩沖系統(tǒng)（它是人體血液中zui重要的pH緩沖系統(tǒng)），所以大多數(shù)培養(yǎng)液用它來保持穩(wěn)定的pH。用粉末配制培養(yǎng)液時，常常需要加入一定量的碳酸氫鈉。對大多數(shù)以碳酸鹽作為pH緩沖系統(tǒng)的培養(yǎng)液而言，以為了維持穩(wěn)定的pH，培養(yǎng)箱中的二氧化碳需要維持在2-10%之間，以保持培養(yǎng)液中溶解的二氧化碳的濃度。同時細胞培養(yǎng)的器皿需要一定程度的透氣，以便于氣體的交換。是不是采用其他pH緩沖...
振蕩器酒檢測儀檢定裝置功能和特點
2017-10-23 振蕩器酒檢測儀采用大屏幕液晶中文顯示，操作直觀，該儀器具有自診斷，斷電保護，文件存儲及調(diào)用，八階程序升溫等功能。具有單獨豎直加熱式毛細管進樣系統(tǒng)，zui大限度地減少了汽化室對柱室的影響，提高了對各種不同注射器的適應性。振蕩器酒檢測儀檢定裝置功能裝置預熱后，自動調(diào)整MFC的零點，不用人為調(diào)節(jié)；自動修正不同液態(tài)溶劑的純度和系數(shù)，不用人工查找；根據(jù)欲配氣體的濃度，自動計算液態(tài)溶劑的取樣量，不用人工計算器計算；根據(jù)實驗環(huán)境溫度自動修正流量；自動控制充氣時間；總之一切不需手動計算，只需...
如何解決高低溫試驗箱出現(xiàn)加熱管和加濕管干燒
2017-10-18 如何解決高低溫試驗箱出現(xiàn)加熱管和加濕管干燒當高低溫試驗箱出現(xiàn)OH1(加熱管干燒)報警時，則有可能是下列幾個原因造成的：1、機器的風輪未運轉，導致加熱管的熱量散發(fā)不出來;2、打開控制箱側蓋板，查看氣體開關的設定值是否正確，正常要比機器的zui高溫度高50～80度;3、超溫保溫探頭離加熱管太近了，需適當調(diào)整距離;4、超溫保護器本身損壞;當高低溫試驗箱出現(xiàn)OH2(加濕管干燒)報警時，則有可能是下列幾個原因造成的：1、機器加濕水盤的水位未將加濕管*浸沒(正常標準是水浸沒加濕管5mm左...
實驗室儀器操作規(guī)范
2017-10-17 實驗室儀器操作規(guī)范一、初次使用儀器設備人員，必須在熟練人員指導下進行操作，熟練掌握后方可進行獨立操作。二、實驗時使用的儀器設備及器材，要布局合理，擺放整齊，便于操作，觀察及記錄等。三、電子儀器設備通電前，確保供電電壓符合儀器設備規(guī)定輸入電壓值，配有三線電源插頭的儀器設備，必須插入帶有保護接地供電插座中，保證安全。四、使用儀器設備時，其輸入信號或外接負載應限制在規(guī)定范圍之內(nèi)，禁止超載運行。五、光學化學儀器及其配件，使用時要輕拿輕放，防止震動。切勿用手觸摸光學玻璃表面。發(fā)現(xiàn)灰塵及...
刻度式手持折射儀使用和維護方法
2017-10-13 刻度式手持折射儀使用方法打開蓋板，用軟布仔細擦凈檢測棱鏡。取待測溶液數(shù)滴，置于檢測棱鏡上，輕輕合上蓋板，避免氣泡產(chǎn)生，使溶液遍布棱鏡表面。將儀器進光板對準光源或明亮處，眼睛通過目鏡觀察視場，轉動目鏡調(diào)節(jié)手輪，使視場的藍白分界線清晰。分界線的刻度值即為溶液的濃度。校正和溫度修正儀器在測量前需要校正零點。取蒸餾水數(shù)滴，放在檢測棱鏡上，擰動零位調(diào)節(jié)螺釘，使分界線調(diào)至刻度0%位置。然后擦凈檢測棱鏡，進行檢測。有些型號的儀器校正時需要配置標準液，代替蒸餾水。另一種方法是(只適合含糖量之...

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